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揭秘注射劑氧氣含量分析的工作流程與應用!

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-03-28 13:34:01

信息摘要:

注射劑氧氣含量分析儀主要用于檢測藥品(尤其是注射劑)中溶解氧或頂空氧氣含量,氧氣過量可能導致藥物氧化降解,縮短保質期,甚至影響患者安全。

注射劑氧氣含量分析儀主要用于檢測藥品(尤其是注射劑)中溶解氧或頂空氧氣含量,氧氣過量可能導致藥物氧化降解,縮短保質期,甚至影響患者安全。濟南中科電子研發的“HGT-01H頂空殘氧分析儀”,憑借高精度檢測技術,成為制藥企業保障藥品質量的關鍵工具,以確保藥品質量和穩定性。其工作原理主要基于以下技術:



一、檢測對象


溶解氧(DO):液體注射劑中溶解的氧氣。


頂空氧(Headspace Oxygen):注射劑密封容器頂部氣體中的氧氣。



二、頂空殘氧分析儀的工作流程


1、設備準備與校準


設備檢查:確保儀器電量充足,傳感器潔凈無遮擋,避免外部污染影響結果。


環境適配:檢測前需評估環境溫濕度,必要時通風換氣,確保氣體均勻分布。


校準操作:使用標準氣體(如21%氧氣空氣)進行零點和跨度校準,確保測量準確性。


頂空殘氧分析儀.jpg


2、無損檢測操作


頂空取樣:將探針插入注射劑瓶蓋,儀器自動抽取頂空氣體,全程無需破壞包裝,保障藥品無菌性。


快速分析:內置高精度傳感器(如電化學或光學傳感技術)實時檢測氧氣濃度,數據穩定后直接顯示結果。


數據記錄:支持多批次連續檢測,自動記錄時間、地點及環境參數,便于后續追溯與分析。


3、維護與質控


定期校準:建議每3-6個月校準一次,長期未使用需重新標定。


傳感器維護:清潔透氣膜,避免積塵或結露;傳感器壽命到期后及時更換。



三、應用場景與優勢


1、制藥生產全鏈條覆蓋


灌裝過程監控:在線檢測注射劑溶解氧或頂空氧,優化灌裝參數,減少氧化風險。


質量控制實驗室:抽檢成品是否符合藥典標準(如USP/EP),確保出廠合規性。


包裝材料評估:通過長期穩定性測試,篩選阻氧性能更優的包材,延長藥品貨架期。


2、技術優勢亮點


高精度:采用世界知名品牌進口元器件,具有測試精度高、故障率低和使用壽命長等特點。


自動校準:一鍵式自動校準功能,方便快捷。


非侵入式設計:避免樣品污染,符合GMP無菌生產要求。


智能化操作:工業級彩色高清觸摸屏,視圖清晰,菜單式界面,觸控靈敏,易于操作。


數據存儲及打印:具有試驗數據自動存儲、掉電自動記憶功能,防止數據丟失。并配備無線藍牙微型打印機,測試結果可直接輸出打印。


結語:


濟南中科電子的HGT-01H頂空殘氧分析儀,以創新技術賦能制藥行業,從檢測到質控全程護航藥品安全。如需了解更多設備詳情或技術參數,可訪問官網或聯系客服獲取專業支持。


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