根據《YBB00212005-2015》標準要求,藥企需通過“落球沖擊試驗儀”對PVC硬片進行耐沖擊測試,確保其在運輸、存儲中不易破損。本文濟南中科電子小編將結合檢測流程與設備應用,為您詳細解讀這一過程。
一、耐沖擊試驗為何重要?
PVC硬片若抗沖擊性不足,可能導致運輸或儲存中破損,引發藥品受潮、污染等問題。耐沖擊試驗通過模擬外力沖擊場景,精準評估材料強度,是藥包材質量管控的核心環節。
二、PVC硬片耐沖擊試驗關鍵步驟
依據YBB標準及國際規范,濟南中科電子“FBT-01H 落球沖擊試驗儀”采用以下科學檢測流程:
1、樣品制備
將PVC硬片裁剪為100mm×100mm標準試樣,數量≥10片。
恒溫恒濕環境(23℃±2℃,濕度50%±5%)調節4小時以上,確保數據準確性。
2、設備要求
使用高精度落球沖擊試驗儀,配備半球形沖頭(直徑38mm/50mm)。
設備定期校準,確保砝碼質量、下落高度等參數精準。
3、試驗過程
試樣平整固定于夾具,沖頭自由落體沖擊中心區域。
通過“遞增-遞減法”動態調整沖頭質量,測定50%試樣破裂的臨界沖擊值。
4、結果計算與判定
依據公式計算沖擊強度(E=m·g·h),對比YBB標準限值,判定是否合格。
三、注意事項
試樣均勻性:避免試樣表面有劃痕、氣泡或厚度不均。
溫濕度控制:嚴格按標準調節試樣,避免環境因素干擾。
設備校準:定期校驗落鏢沖擊試驗機的精度。
安全操作:防止沖頭意外墜落造成傷害。
四、適用場景
藥企質控:確保包裝材料符合YBB標準,規避質量風險。
研發支持:優化PVC配方與工藝,提升產品競爭力。
出口認證:滿足FDA、ISO等國際標準檢測要求,打通海外市場。
結語
濟南中科電子憑借專業檢測設備與標準化服務,為藥企提供高效、精準的PVC硬片耐沖擊測試解決方案。無論是研發階段的性能驗證,還是生產環節的質量監控,其設備均能助力企業高效完成合規檢測。