藥用玻璃瓶微生物挑戰試驗的檢測意義及實踐
藥用玻璃瓶作為無菌藥品的主要包裝形式,其密封性直接影響藥品的安全性和有效性。微生物挑戰試驗(浸存式)是評估包裝系統密封完整性的重要方法之一
2025-07-16藥用玻璃瓶作為無菌藥品的主要包裝形式,其密封性直接影響藥品的安全性和有效性。微生物挑戰試驗(浸存式)是評估包裝系統密封完整性的重要方法之一
2025-07-16YBB00312002-2015 是專門針對鈉鈣玻璃模制注射劑瓶(即常見的西林瓶、抗生素瓶)的質量要求標準。該標準規定了此類瓶子的各項性能指標和相應的檢測方法
2025-07-15藥用玻璃瓶作為無菌藥品的核心包裝形式,其密封性直接關系到藥品的安全性和穩定性。任何微小的泄漏都可能導致微生物侵入、藥品成分揮發或外界污染物進入
2025-07-152025版《中國藥典》4020項對玻璃西林瓶的垂直軸偏差和圓跳動測定方法進行了全面修訂,新增圓跳動測試要求,進一步規范了藥品包裝容器的質量控制標準。
2025-07-11藥用玻璃瓶作為藥品直接接觸的包裝容器,其質量直接影響藥品的穩定性與患者用藥安全。為保障藥品包裝的安全性,中國藥典2025年版四部通則
2025-07-11YBB00122003-2015《熱合強度測定法》是藥品包裝領域的重要標準,主要用于評估藥用復合膜、袋或封口墊片的熱封部位強度。濟南中科電子基于多年研發經驗
2025-07-10藥用玻璃容器的質量直接關系到藥品的密封性、灌裝效率及運輸安全性。根據2025年版《中國藥典》四部通則4020及YBB00192003-2015標準,垂直軸偏差和圓跳動作為關鍵質量指標
2025-07-10根據YBB00112004-2015標準,預灌封注射器組合件針與針座的連接力測試是評估注射針與針座之間連接強度的關鍵項目,旨在確保注射器在使用過程中不會因外力導致針頭松動或脫落
2025-07-09預灌封注射器因其精準給藥和便捷操作,廣泛應用于生物制劑、疫苗及慢性病治療領域。其適配器卡圈作為連接針頭與注射器的關鍵部件,需具備足夠的抗扭力以確保在臨床使用中不會發生松動
2025-07-092025年版《中國藥典》新增的 “4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法” 是一項針對預灌封注射器護帽性能的關鍵技術規范,旨在通過科學量化護帽的開啟力(拔出力)和旋開扭矩
2025-07-08聯系電話
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