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口服液瓶壓差衰減法微泄漏密封檢測全攻略!

作者:中科電子 瀏覽: 時間:2025-04-14 14:34:38

信息摘要:

口服液瓶的密封性需滿足兩大核心要求:物理阻隔:防止氧氣、水分進入,避免藥液變質。生物阻隔:杜絕微生物侵入,確保無菌性。

一、微泄漏檢測為何重要?


口服液瓶的密封性需滿足兩大核心要求:


物理阻隔:防止氧氣、水分進入,避免藥液變質。


生物阻隔:杜絕微生物侵入,確保無菌性。

傳統方法(如色水法)效率低、靈敏度差,而濟南中科電子的微泄漏密封性測試儀通過非破壞性、高精度檢測技術,成為制藥企業的優選方案。


二、壓差衰減法核心原理


壓差衰減法基于氣體動力學原理,通過模擬包裝內外壓差變化,檢測微小泄漏。濟南中科電子的微泄漏密封性測試儀采用真空衰減法與壓力衰減法雙模技術,適配不同包裝類型,靈敏度可達0.5μm級泄漏。


微泄漏密封性測試儀


工作原理分三步:


壓差建立:將口服液瓶置于密閉測試腔,通過抽真空或充壓形成內外壓差。


動態監測:高精度傳感器實時追蹤壓力變化,若存在泄漏,氣體通過漏孔流動導致壓差衰減。


智能分析:內置算法排除環境干擾,自動比對標準值,生成可視化報告,精準判定合格性。


三、應用場景


在線質檢:集成于生產線,實時攔截泄漏產品,避免批次性質量問題。


包材驗證:評估新型瓶蓋、包裝材料的密封性能,優化生產工藝。


合規檢測:滿足FDA、NMPA對無菌制劑的密封性要求,助力企業通過認證。


口服液瓶的密封性檢測是藥品質量控制的關鍵環節。濟南中科電子通過壓差衰減法技術,為行業提供了高效、可靠的解決方案。如需了解更多檢測細節或定制化服務,歡迎聯系濟南中科電子專業團隊。


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