根據(jù) YBB00092002-2015 標(biāo)準(zhǔn)，口服液體藥用高密度聚乙烯瓶的鎖緊力檢測(cè)（即瓶蓋扭矩檢測(cè)）是確保瓶口與瓶蓋密封性能的關(guān)鍵步驟之一。濟(jì)南中科電子提供的專業(yè)設(shè)備，為制藥企業(yè)及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供高效、精準(zhǔn)的解決方案。以下是該檢測(cè)方法的詳細(xì)說明：

一、檢測(cè)目的

驗(yàn)證瓶蓋與瓶口的旋緊力是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，確保密封性，防止運(yùn)輸、儲(chǔ)存或使用過程中因滑牙或密封不足導(dǎo)致液體泄漏或污染。

二、檢測(cè)步驟與標(biāo)準(zhǔn)要求

1、旋緊性驗(yàn)證

使用測(cè)力扳手或扭矩儀，按瓶蓋直徑設(shè)定扭矩值（如15~20mm蓋：25~110 N·cm），確保瓶口與瓶蓋配合緊密，無滑牙現(xiàn)象。

關(guān)鍵點(diǎn)：需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)表1的扭矩范圍，避免旋緊不足或過度。

2、真空密封性測(cè)試

在瓶?jī)?nèi)裝入玻璃珠后旋緊瓶蓋，置于抽氣裝置中抽真空至27kPa，維持2分鐘。

判定標(biāo)準(zhǔn)：瓶?jī)?nèi)不得出現(xiàn)進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象，驗(yàn)證低壓環(huán)境下的密封完整性。

三、濟(jì)南中科電子的解決方案

針對(duì)上述檢測(cè)需求，濟(jì)南中科電子推出NLY-20H 扭矩儀與NDL-V301 微泄漏密封試驗(yàn)儀，形成完整測(cè)試體系。

NLY-20H 扭矩儀

核心功能：支持鎖緊力與開啟力雙重測(cè)量，量程0~20N·m（可選配），精度±0.5%。

優(yōu)勢(shì)：

工業(yè)級(jí)觸摸屏操作，實(shí)時(shí)顯示扭矩曲線與峰值；

多單位切換（N·m/kg·cm/lb·in），適配不同規(guī)格瓶蓋（Φ5mm~Φ180mm）；

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出功能，滿足GMP合規(guī)要求。

NDL-V301 微泄漏密封試驗(yàn)儀

核心功能：模擬真空環(huán)境（27kPa），自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣，透明測(cè)試艙便于觀察氣泡或進(jìn)水現(xiàn)象。

優(yōu)勢(shì)：

高效真空泵與壓力管理系統(tǒng)，確保測(cè)試穩(wěn)定性；

內(nèi)置壓力曲線記錄系統(tǒng)，生成可追溯報(bào)告。

四、標(biāo)準(zhǔn)關(guān)聯(lián)檢測(cè)項(xiàng)目

除了鎖緊力檢測(cè)，YBB00092002-2015還要求以下檢測(cè)：

抗跌性檢測(cè)（跌落高度依容量而定）。

外觀檢查（色澤均勻、無變形或劃痕）。

密度檢測(cè)（0.935~0.965 g/cm3）。

水蒸氣透過量（重量損失≤0.2%）。

結(jié)語：

濟(jì)南中科電子的檢測(cè)儀器通過精準(zhǔn)測(cè)量與智能化設(shè)計(jì)，為口服液體藥用瓶的鎖緊力檢測(cè)提供可靠保障，助力企業(yè)高效完成標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)驗(yàn)證。選擇專業(yè)設(shè)備，從源頭確保藥品包裝的安全性與穩(wěn)定性。